Росздравнадзор добавил новые формы документов, используемых службой при надзоре в сфере обращения лекарств. Всего добавили три формы: о невозможности проведения надзорного мероприятия и формы протоколов осмотра и инструментального обследования.

Росздравнадзора внес изменения в собственный приказ № 1746 от 10.03.2022 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств». Изменения закреплены в приказе № 4666 от 16.08.2024.

Документом добавляются следующие пункты:

1. форма акта о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия;
2. форма протокола осмотра;
3. форма протокола инструментального обследования.
4. Все формы находятся в приложении к приказу.
5. Приказом № 1746 от 10.03.2022 уже были утверждены формы следующих документов:
6. форма протокола отбора проб (образцов) лекарственных средств;
7. форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия;

форма направления результатов инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарственных средств контролируемому лицу.

Источник: Фармацевтический вестник