Минздрав РФ отозвал 21 регистрационное удостоверение на лекарства. Большая часть из них имеет зарегистрированные в ГРЛС аналоги.Один из препаратов, не имеющих аналогов, – «Эпоратио» (эпоэтин тета) от Teva, предназначенный для лечения анемии. Тем не менее в гражданском обороте имеется эпоэтин альфа и эпоэтин бета.
Также Teva отозвала госрегистрацию на липэгфилграстим, который применяется для уменьшения нейтропении, возникшей после цитостатической терапии. ГРЛС содержит данные о других пегилированных формах филграстима – это пэгфилграстим и эмпэгфилграстим.
Кроме того, нет аналогов у препарата «Ипрамол Стери-Неб» (ипратропия бромид + сальбутамол, Teva), применяемого при бронхоспастическом синдроме у больных с хронической обструктивной болезнью легких, и у «Церулоплазмина» (АО «НПО „Микроген“»), получаемого из донорской плазмы крови человека.
Остальные препараты, лишившиеся регудостоверений, имеют аналоги, в том числе в виде другой лекарственной формы или другой дозировки. Это:
«Анальгин» (метамизол натрия, АО «НПО „Микроген“»);
«Бактериофаг дизентерийный поливалентный» (бактериофаг дизентерийный, АО «НПО „Микроген“»);
«Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE» (бактериофаг сальмонеллезный, АО «НПО „Микроген“»);
«Бетамакс» (сульпирид, АО «Гриндекс»);
«Глимепирид-Тева» (глимепирид, ООО «Тева»);
«Инозин пранобекс» (инозин пранобекс, ООО «ФармТехнологии»);
«Карбоплатин-Тева» (карбоплатин, ООО «Тева»);
«Коапровель» (гидрохлоротиазид + ирбесартан, АО «Санофи Россия»);
«Лаксигал-Тева» (натрия пикосульфат, ООО «Тева»);
«Магния сульфат» (АО «НПО Микроген»);
«Мадопар 250» (леводопа + [бенсеразид], АО «Рош-Москва»);
«Микафунгин-Тева» (микафунгин, ООО «Тева»);
«Ноотропил» (пирацетам, ООО «ЮСБ Фарма»);
«Туссамаг» (сироп тимьяна обыкновенного травы экстракт, ООО «Тева»);
«Туссамаг» (сироп 9% тимьяна обыкновенного травы экстракт, ООО «Тева»);
«Церебролизат» (АО «НПО „Микроген“»);
«Эуфиллин» (аминофиллин, АО «НПО „Микроген“»).
Источник GxP News