Минздрав РФ подготовил проект приказа, который утверждает порядок и сроки размещения на сайте ведомства информации, связанной с госрегистрацией лекарств. Документ заменит приказ Минздравcоцразвития № 747н от 26 августа 2010 года.Данные будут выгружаться на сайт не позднее пяти рабочих дней с момента получения Минздравом документов. Пятидневный период будет исчисляться с момента:
получения Минздравом заявления о госрегистрации препарата;
поступления заключения по результатам проведенной экспертизы документов о возможности рассматривать препарат в качестве орфанного;
поступления заключения по результатам проведенной экспертизы регистрационного досье на препарат для определения взаимозаменяемости лекарств;
принятия Минздравом решения о госрегистрации препарата;
принятия Минздравом решения об исключении препарата из Государственного реестра лекарственных средств.
GxP News
