Правительство РФ утвердило постановление о проведении с 29 декабря 2023-го по 31 декабря 2024 года эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Провайдером эксперимента назначен «Оператор-ЦРПТ», в проведении пилотного проекта примут участие Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС.Госорганы, ведомства, а также участники оборота в ходе эксперимента установят и согласуют состав сведений о сырье и лекарственном средстве, что позволит однозначно идентифицировать продукт. Еще одна цель пилотного проекта – подтверждение подлинности прослеживаемого сырья и препаратов, а также стандартизация и унификация процедур учета.
?Ведомства по итогам эксперимента должны будут решить, целесообразно ли вводить мониторинг оборота сырья и лекарств ?при осуществлении госзакупок.
На Минпромторг возложены обязанности регистрации участников в информационной системе, само участие в эксперименте будет добровольным. Также ведомство займется разработкой методических рекомендаций по формату электронных документов, подтверждающих факт производства, синтеза или отгрузок сырья и лекарств.
Кроме того, в постановлении утвержден перечень прослеживаемых продуктов. В списке указаны 77 позиций. Среди наименований товарной позиции – ряд антибиотиков, иммунные сыворотки, гепарин и его соли, салициловая кислота и другое.
«Оператор-ЦРПТ» до 15 января 2024 года должен разработать требования к информационной системе учета и протоколы ее защиты.
vademec.ru
