Минздрав изменил приказ, утверждающей порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих ПКУ. Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Поправки в приказ № 30н от 20.01.2014 опубликованы на портале publication.pravo.gov.ru
Согласно документу, включению в перечень ПКУ подлежат лекарства:
содержащие наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;
включенные в список сильнодействующих веществ;
отнесенные к комбинированным лекарствам, перечисленным в порядке назначения препаратов;
комбинированные препараты.
В число критериев для предложения о включении препаратов в перечень ПКУ вошли:
название лекарства с указанием лекарственной формы;
фармакологическое действие препарата, его способность вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли лекарствами;
зафиксированные случаи нарушения аптеками и индивидуальными предпринимателями, расположенными в селах, правил отпуска лекарств.
В случае если заявитель направляет предложение о включении препарата в перечень ПКУ без полного объема информации, Минздрав должен в течение трех дней запросить недостающие данные у Росздравнадзора.
Медвестник